En la práctica farmacéutica, las fórmulas magistrales habituales juegan un papel crucial al ofrecer soluciones personalizadas para necesidades específicas de los pacientes. Estas fórmulas permiten a los farmacéuticos elaborar medicamentos a medida, ajustando dosis, combinaciones de principios activos y formas farmacéuticas que no se encuentran disponibles en productos comerciales. Este artículo presenta una revisión de las cinco fórmulas magistrales más frecuentes, detallando sus indicaciones, métodos de elaboración, características del producto final y consideraciones importantes durante su preparación.
Vaselina salicílica
Preparado oficinal descrito en el formulario nacional
¿Para qué se utiliza?
La principal indicación de la vaselina salicílica es como queratolítico.
El preparado oficinal que describe el Formulario Nacional es Vaselina salicílica al 5% (fórmula patrón). Sin embargo, es común que los facultativos prescriban esta fórmula en otras concentraciones, según la indicación:
- Para dermatitis y psoriasis: concentraciones entre 2%-6%
- En el tratamiento de la ictiosis: concentraciones entre 0.5%-6%
- Para tratar verrugas comunes y plantares: concentraciones entre 5%-17%
- En hiperqueratosis cutáneas y otras hiperplasias: concentraciones hasta el 40%
Nombre del preparado: Vaselina salicílica 5%.
Forma farmacéutica: pomada.
¿Cómo se elabora?
Composición:
- Principio activo: Ácido salicílico 5%
- Excipientes: Parafina/vaselina líquida 3%, Parafina/vaselina filante c.s.p. 100 gramos
Material y equipo:
- Mortero
- Balanza
- Material necesario para realizar las pesadas y mediciones
Metodología:
- Pesar por separado el principio activo y los excipientes.
- Pulverizar en un mortero el ácido salicílico.
- Añadir la parafina líquida y mezclar hasta conseguir una pasta homogénea.
- Añadir poco a poco la parafina filante hasta obtener de nuevo una mezcla homogénea.
- Envasar en envase bien cerrado y protegido de la luz.
Conservación del preparado:
- Protegido de la luz y a temperatura inferior a 30ºC.
- Periodo de validez: 3 meses en las condiciones óptimas de conservación.
¿Qué características debe tener el producto terminado?
Se trata de una pomada blanquecina, muy untuosa.
¿Qué debes tener en cuenta durante la elaboración?
El ácido salicílico es irritante, por lo que cualquier contacto accidental con el propio principio activo o el preparado ya terminado con su piel puede producir una reacción. Si esto ocurre, lave la zona lo antes posible. Esta pomada es una elaboración muy sencilla, el único inconveniente es la limpieza del material, ya que las parafinas dejan mucho residuo. Es recomendable retirar la mayor parte con un papel absorbente y lavar los materiales con agua muy caliente y jabón.
Alcohol boricado a saturación
Preparado Oficinal descrito en el formulario nacional.
¿Para qué se utiliza?
Se utiliza como antiséptico en otitis externa. El alcohol boricado satura a una concentración del 5% de ácido bórico.
¿Qué significa esto?
Una solución saturada contiene la máxima cantidad de soluto (ácido bórico) disuelto en el solvente (alcohol 70º). Si se añade más soluto, éste precipitará en el fondo de la disolución. En ocasiones, se puede prescribir alcohol boricado a saturación en otras concentraciones de alcohol (entre 60% y 96%).
Nombre del preparado: Alcohol boricado a saturación.
Forma farmacéutica: soluciones.
¿Cómo se elabora?
Composición:
- Principio activo: Ácido bórico 5%
- Excipientes: Etanol (alcohol) 70%, Agua destilada c.s.p. 100 ml
Material y equipo:
- Agitador magnético
- Balanza
- Material necesario para realizar las pesadas y mediciones
- Filtro de papel
Metodología:
- Pesar o medir por separado el principio activo y los excipientes.
- Preparar el alcohol de 70º mezclando 70 ml de alcohol con 30 ml de agua (para 100 ml de preparado).
- Añadir el ácido bórico a la mezcla.
- Agitar durante una hora y posteriormente filtrar con filtro de papel.
- Envasar en frasco de cristal opaco (protegido de la luz) provisto de cuentagotas.
Conservación del preparado:
- Protegido de la luz.
- Periodo de validez: 3 meses en las condiciones óptimas de conservación.
¿Qué características debe tener el producto terminado?
Solución límpida, transparente e incolora con olor a alcohol.
¿Qué debes tener en cuenta durante la elaboración?
Una vez filtrada la solución, debes comprobar que el volumen total no ha variado. Si observas una pequeña pérdida de volumen, puedes completar con el mismo excipiente (etanol de 70º). Antes de dispensar el preparado, es importante comprobar que la solución no precipita, por lo que es recomendable dejar pasar unas horas (idealmente 24 horas) antes de su dispensación.
Minoxidil solución 2%
Preparado oficinal descrito en el Formulario Nacional.
¿Para qué se utiliza?
Se utiliza en el tratamiento de la alopecia androgénica.
Nombre del preparado: Solución de minoxidil 2%.
Forma farmacéutica: soluciones.
¿Cómo se elabora?
Composición:
- Principio activo: Minoxidil 2%
- Excipientes: Propilenglicol 10%, Etanol (alcohol) 70%, Agua purificada c.s.p. 100 ml
Material y equipo:
- Agitador magnético
- Balanza
- Material necesario para realizar las pesadas y mediciones
- Filtro de papel
Metodología:
- Pesar o medir por separado el principio activo y los excipientes.
- Mezclar el alcohol y el propilenglicol.
- Añadir el minoxidil a la mezcla.
- Agitar hasta que se disuelva por completo.
- Añadir el agua lentamente y agitar de nuevo.
- Envasar en frasco opaco (protegido de la luz) con tapón dosificador.
Conservación del preparado:
- Protegido de la luz, en envase hermético y a temperatura inferior a 25ºC.
- Periodo de validez: 3 meses en las condiciones óptimas de conservación.
¿Qué características debe tener el producto terminado?
Solución transparente e incolora con olor a alcohol.
¿Qué debes tener en cuenta durante la elaboración?
La solución que describe el Formulario Nacional es una solución al 2%, y el principio activo se disuelve con facilidad gracias al propilenglicol. Es común encontrar prescripciones con una concentración más elevada (3%-5%). En estos casos, es conveniente aplicar calor (50ºC) durante la agitación para favorecer la disolución. Cuando la concentración es del 5%, el principio activo puede cristalizar con el tiempo. Para evitar la formación de cristales y que el dosificador se obture, se puede aumentar la proporción de propilenglicol hasta el 20%. Es recomendable filtrar el preparado una vez elaborado, con filtro de papel. Antes de envasar, debes medir el volumen total para comprobar si ha habido pérdida de volumen. Si es así, completar con una mezcla de etanol y agua.
Lidocaína viscosa
Fórmula Magistral tipificada descrita en el formulario nacional.
¿Para qué se utiliza?
Esta fórmula es un anestésico. Se utiliza en mucositis y ulceraciones de la boca, faringe y esófago. Se emplea como enjuague bucal y en ocasiones, según la patología, se puede tragar. (La dosis máxima de lidocaína vía oral es de 4.5 mg/kg/dosis).
Nombre del preparado: Lidocaína Viscosa 0.5%.
Forma farmacéutica: geles.
¿Cómo se elabora?
Composición:
- Principio activo: Lidocaína Hidrocloruro 0.5%
- Excipientes: Carmelosa sódica 0.75%, Agua purificada c.s.p. 100 g
Material y equipo:
- Balanza
- Material necesario para realizar las pesadas y mediciones
- Vaso de precipitado
- Varilla para agitar
Metodología:
- Pesar o medir por separado el principio activo y los excipientes.
- Disolver la lidocaína hidrocloruro en el agua purificada.
- Dispersar la carmelosa sódica sobre la solución anterior.
- Dejar reposar 24 horas.
- Pasadas las 24 horas, mezclar suavemente hasta formar el gel.
- Envasar en envase hermético y protegido de la luz.
Conservación del preparado:
- Protegido de la luz y en envase hermético.
- Periodo de validez: 15 días en las condiciones óptimas de conservación.
¿Qué características debe tener el producto terminado?
Líquido transparente de baja viscosidad.
¿Qué debes tener en cuenta durante la elaboración?
El preparado que describe el Formulario Nacional es una lidocaína viscosa al 0.5% como fórmula patrón. En mi experiencia, las concentraciones más prescritas son del 1% y sobre todo del 2%. Si se emplea más carmelosa sódica (por ejemplo, 2%), se obtiene una solución más densa, tipo gel. Es importante agitar suavemente para evitar la formación de burbujas de aire, especialmente al elaborar fórmulas con mayor concentración de carmelosa para obtener un gel más denso.
Sobres o papeles de permanganato de potasio
Fórmula Magistral No Tipificada.
¿Para qué se utiliza?
El permanganato de potasio tiene un alto poder oxidante, lo que le confiere propiedades antisépticas y astringentes. Se usa en dermatosis exudativas infectadas, en la limpieza de heridas, úlceras y abscesos.
Las fórmulas magistrales en sobres o papeles están prácticamente en desuso. Su prescripción se limita principalmente a preparados de uso tópico y, en ocasiones excepcionales, de uso oral. El paciente debe realizar el último paso en casa: disolver el sobre en 1 litro de agua purificada.
Nombre del preparado: Papeles de permanganato de potasio 0.1 g 10 sobres.
Forma farmacéutica: papeles.
¿Cómo se elabora?
Composición:
- Principio activo: Permanganato potásico 0.1 gramos
- Excipientes: Sin excipientes.
Material y equipo:
- Balanza
- Material necesario para realizar las pesadas y mediciones
- Papel para elaborar los sobres
Metodología:
- Pesar la cantidad total de permanganato de potasio para elaborar los 10 sobres.
- Situar en la mesa de trabajo el total de papeles vacíos (10).
- Tomar con una espátula 0.1 g del total de la pesada.
- Repetir el paso anterior hasta completar todos los papeles y terminar el total de principio activo pesado previamente.
- Cerrar los sobres/papeles.
Conservación del preparado:
- Protegido de la luz y cerrado.
- Periodo de validez: 6 meses en las condiciones óptimas de conservación. Una vez elaborada la mezcla del sobre con el agua purificada por parte del paciente, el periodo de validez de esta solución es de 7 días.
¿Qué características debe tener el producto terminado?
Sobre perfectamente cerrado con el polvo dentro.
¿Qué debes tener en cuenta durante la elaboración?
La peculiaridad de esta fórmula es la elaboración de los sobres. La técnica de preparación es la siguiente:
- Poner el principio activo en el papel.
- Doblar el papel por la mitad.
- Doblar el papel por la parte abierta creando una pestaña.
- Hacer una doblez sobre esta primera pestaña, creando una segunda pestaña.
- Doblar un lateral del papel y hacer caer sobre ese lado el polvo del interior.
- Doblar el otro lateral del papel e introducir su pestaña dentro de la otra.
- Asegurar que el polvo queda perfectamente atrapado dentro del sobre.
Actualmente, existen diferentes opciones en el mercado que permiten la elaboración de sobres sin recurrir a este método más tradicional. Sin embargo, mantener un punto de tradición en la farmacia puede ser valioso.
Otros ejemplos de fórmulas magistrales habituales
Es probable que estas no sean las 5 fórmulas magistrales habituales en tu farmacia. Esto depende mucho de los facultativos prescriptores de la zona y de los pacientes que acuden a tu farmacia. Otras fórmulas también muy habituales son:
- Cremas con activos despigmentantes como hidroquinona o ácido kójico.
- Soluciones de sulfato de cobre o sulfato de zinc.
- Jarabes pediátricos de omeprazol, ranitidina, etc.
- Cremas con diferentes combinaciones de corticoides y queratolíticos como ácido retinoico y desametasona.
- Cápsulas para el tratamiento de la alopecia con finasteride como principio activo.
Conclusiones
Las fórmulas magistrales habituales representan una herramienta invaluable en la práctica farmacéutica, permitiendo la personalización de tratamientos según las necesidades específicas de cada paciente. A través de la elaboración cuidadosa y controlada de estas fórmulas, se puede garantizar una mayor efectividad y seguridad en el tratamiento de diversas condiciones médicas. Conocer y dominar la preparación de estas fórmulas es esencial para ofrecer un servicio de calidad y responder a las demandas particulares que no pueden ser satisfechas con medicamentos comerciales estándar.
En la Farmacia Plaza Castilla, como expertos en formulación magistral, ponemos nuestro conocimiento a su servicio para cubrir sus necesidades y preocupaciones sanitarias. Si necesita más información sobre las formulas magidtrales habituales, contacte con nosotros.
